十一酸睾酮-Nebido

Nebido(十一酸睾酮)


描述:

 

Nebido是一种可注射类固醇,含有十一酸睾酮,一种非常慢效的睾酮酯。这是在Andriol中使用的活性药物,但在这种情况下,它就是口服药物的一部分,而不是注射剂。 Nebido正在上市,替代已有品牌的注射型睾丸激素产品,如DelatestrylDepo-TestosteroneSustanon这些实际上相对较快地起作用的产品。它的设计提供了更低频率的注射时间表,因此,给患者提供了更大的舒适度。 Nebido是一种与睾丸激素相同的重点开发的药物,睾酮是另一种非常慢效的睾酮注射酯。

 

产品历史:

 

Nebido由德国的Schering AG(现拜耳公司)开发。分别于200410月和11月在芬兰和德国首次出现处方药。一年之内,它已被批准在整个欧洲销售。此后,先灵/拜耳也将该产品带到了墨西哥,巴西,阿根廷,南非,哥伦比亚,韩国,委内瑞拉以及东欧各国(总共86个国家)。 20057月,美国制药公司IndevusAveed商品名称购买了Nebido市场的权利。美国食品和药物管理局已经在美国批准了该药物,但在德国出现了少数不利的报道。这些报道涉及了注射后的过敏反应和肺部油微栓塞。大多数这些反应可能不是由于药物本身的问题,而是错误的进行大量注射。预计未来在美国是会被批准的,但还不是很清楚。

 

NebidoSchering描述为“第一个用于治疗男性性腺机能减退症的长效注射剂”。这可能会引起争议,因为其他慢效酯也存在着。然而,先灵正在大多数地区主导着市场。 Nebido的应用非常狭窄,被批准用于男性,且仅作为低雄激素水平的长期治疗选择。它没有标签显示可用于妇女,或男性的其他用途。鉴于雄激素替代治疗的接受程度越来越高,Nebido给男性激素替代治疗患者(酯类,如丁酸和丙酸酯一般每年需要1326次注射)提供了很好的舒适度,可能在未来会很好地成为主要的睾酮产品,特别是有像拜耳这样的制药巨头的营销支持。

 

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